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行业资讯
2020 年 03 月 12 日

消毒产品紧急上市后,需补做什么检测项目

紧急上市消毒产品检验要求

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上市后重新检验情形及检验项目

1、补做检验项目的:需重新测定有效成分含量、pH 值,其中有效成分为非单纯化学成分的产品应重新测定一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)试验和 pH 值。

2、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的:

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3、消毒剂、抗(抑)菌制剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物及 PCD延长产品有效期的:

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4、消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的:

应当进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。


5、第一类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前(有效期为4年):

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检验项目及要求参照标准及规定:

ws628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》

消毒产品卫生安全评价规定


检验报告类型:

CMA(中国计量认证,China Metrology Accreditation)检测报告(必须)

CNAS检测报告

SGS认证等


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