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行业资讯
2020 年 03 月 03 日

消毒产品上市,你需要知道什么?

消毒产品通常是指消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

 

与消毒产品相关的法律法规包括:

《传染病防治法》

《消毒产品管理办法》

WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》

《消毒产品标准说明书管理规范》

《消毒产品生产企业卫生规范》

《消毒产品生产企业卫生许可规定》

相关消毒剂/消毒器械/卫生用品国家标准

其中,WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》是消毒检测的主要依据标准。

 

消毒产品包括哪些类别?

按照生产企业卫生许可分类:

消毒剂(6类)

1、粉剂消毒剂。

2、片剂消毒剂。

3、颗粒剂消毒剂。

4、液体消毒剂。

5、喷雾剂消毒剂。

6、凝胶消毒剂

 

消毒器械(33类)

1、压力蒸汽灭菌器。

2、环氧乙烷灭菌器。

3、戊二醛灭菌柜。

4、等离子体灭菌器。

5、臭氧消毒柜。

6、电热消毒柜。

7、 静电空气消毒机。

8、紫外线杀菌灯。

9、紫外线消毒器。

10、甲醛消毒器。

11、 酸性氧化电位水生成器。

12、次氯酸钠发生器。

13、二氧化氯发生器。

14、臭氧发生器、臭氧水发生器。

15、其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子)。

16、用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

17、用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

18、用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。

19、用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

20、 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。

21、用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

22、用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。

23、用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包)。

24、用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签)。

25、用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡)。

26、 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

27、用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

28、用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

29、用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

30、用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

31、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

32、 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

33、 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

 

卫生用品

1、卫生巾、卫生护垫。

2、卫生栓(内置棉条)。

3、尿裤。

4、尿布(垫、纸)。

5、隔尿垫。

6、湿巾、卫生湿巾。

7、抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)(注明具体剂型)。

8、隐形眼镜护理液。

9、 隐形眼镜保存液。

10、隐形眼镜清洁剂。

11、纸巾(纸)。

12、卫生棉(棒、签、球)。

13、化妆棉(纸、巾)。

14、 手(指)套。

15、 纸质餐饮具。

 

另外,在申请消毒备案之前,企业必须备好卫生评价报告,其中包括了消毒产品生产企业卫生许可证以及含有结论的检测报告。中科检测具备CMA资质,能出具国家认可的检测报告,可用于消毒备案,如果有相关业务需求,欢迎联系。

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